胰岛素国家带量采购在即 一品独大的甘李药业压力很大

和中成药集中于订购工作征询专家意见和建议，研究完备涉及领域订购政策，前进订购方式改革。　　这一消息也意味著，带量订购的品种范围将从目前的化学药上更进一步获得拓展。

此前，中成药仍然被指出是面对集采风险较小的品种，这次官宣似乎远超过了预期；另一方面，随着今年几个大品种生物药的生物类似于药相继都有多家获批，生物药集采的声音也在上半年相继浮现。　　不过，除了以单抗居多的生物药外，疫苗、血液制品等也还包括其中，而国家医保局也重点在消息中特别强调“不含胰岛素”。

这也完全确认，胰岛素将确认获奖下一步的国家集采。　　而凑巧的是，国内胰岛素的龙头企业甘李药业也在厌等多年后再一在6月底顺利上市，集采消息释放出后，甘李药业和通化东宝这国内两大胰岛素巨头股价都在今天下跌。但和被爆炒到千亿市值的甘李药业有所不同的是，通化东宝目前市值仅有在300亿左右，更为现实的反应出有市场对胰岛素产品的估值也未来预判。

　　目前国内胰岛素市场玩家并不多，外资巨头诺和诺德、礼来和赛诺菲三分天下，国内企业除了甘李药业和通化东宝外，还有联邦制药、誉衡药业、和合肥天麦。　　实质上，今年1月初，胰岛素带量订购就已在武汉先行试点，而与一些地市级城市分开积极开展的地区带量订购有所不同的是，武汉胰岛素带量订购是在国家医保局反对下展开的，而现在再行回看，这似乎是国家医保局在要求全国冲出前的一次地区试点。　　由于胰岛素的特殊性，其先前报价订购模式可能会与此前几批国家药品带量订购有相当大有所不同，而似乎武汉的操作者模式很可能会与最后国家版的模式较为完全相同。

　　在武汉胰岛素带量订购中，从发布的谈判细则上看，一是将挂网的所有胰岛素产品按二代（重组人胰岛素）和三代胰岛素（类似物）及功能分成七个分组；二是根据阶梯降幅来给与市场份额，很弱降幅多于5%，将拿走对应产品2018年多达50%的份额，可供同组内降幅大的企业分配；若降幅在5%-10%之间，则可必要取得其原市场份额的70%；若降幅小于10%，则可必要取得其原市场份额的90%；同组内每个产品剩下部分转入替代总量，替代总量按50%、30%、20%的份额分配，降幅靠前（意味著金额）的前3家可以取得。　　不过，虽然细则中最少也就提及10%的最低降幅，但最后的谈判现场杀价幅度似乎要大很多，有药企谈判人员泪淋现场。　　根据中泰证券研报表明，2018年国内胰岛素市场整体规模额超强200亿元，最新版的《中国2型糖尿病预防指南》表明，中国糖尿病患者占到总人口的10.9%，每年新的临床患者约6.9%。计算出来下来国内2型糖尿病患者存量多达1.5亿。

　　虽然从市场末端，糖尿病患者的存量和新发数量都比较客观，但实质上，与大众理解中将胰岛素与糖尿病化疗抱住初始化在一起有所不同的是，目前国内采行胰岛素化疗的患者比例仅有占到所有糖尿病患者的6.5%左右。一方面胰岛素必须静脉注射带给了相当大的依从性问题，即使有各种长效胰岛素相继经常出现，但与口服比起其劣势显著；其次，DPP-4、SGLT-2等口服药物，GLP-1等新型抗病毒静脉注射类药物的经常出现也大大蚕食着胰岛素的市场。　　可以意识到的是，接下来的胰岛素带量订购中各家也有可能引发降价潮，但与此前化药带量订购有所不同的是，虽然外资巨头必定不会忍受极大价格压力，但国内企业不一定就需要借以急弯转弯。

　　首当其冲的乃是被市场讥讽成“胰岛素中的茅台”的甘李药业，实质上甘李药业的主要营收都源于其重组甘精胰岛素，2019年甘李药业重组甘精胰岛素销售2097.4万支，每支平均价格为121.35元，粗略算下来占到公司总营收比例多达85%，其他两个品种重组赖脯胰岛素制剂与重组赖脯胰岛素25R制剂销售量较小。虽然具有做到“中国的诺和诺德”的目标，但其一品坐大的产品结构则更加看起来赛诺菲的糖尿病布局，而赛诺菲不仅重组甘精胰岛素近年销售持续下降，公司也已宣告退出了糖尿病上的先前研发。

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